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二三類生產無菌醫療器械潔凈區的要求和選擇
2019-03-15
在二三類的醫療器械生產過程中,人員、工裝模具、機器設備、原輔材料、外購(外協)件、內包裝材料加工工藝、生產環境等直接影響產品的質量。對于生產無菌醫療器械來說,它們都有可能對產品造成污染和微生物超標等,對于不同的無菌醫療器械應用范圍,我們需要在不同的潔凈區生產,方可達到國家相關法規規定的產品質量要求。... [查看詳細]
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