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二三類生產無菌醫療器械潔凈區的要求和選擇
2019-03-15
在二三類的醫療器械生產過程中,人員、工裝模具、機器設備、原輔材料、外購(外協)件、內包裝材料加工工藝、生產環境等直接影響產品的質量。對于生產無菌醫療器械來說,它們都有可能對產品造成污... [查看詳細]
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醫療器械生產質量管理規范(GMP)、無菌、植入性醫療器械實施細則條文對比
2019-03-15
2011年1月1日醫療器械生產質量管理規范以及無菌醫療器械、植入性醫療器械實施細則開始執行,將這三份細則做一對比。... [查看詳細]